藥物臨床試驗機構(gòu)是指具備相應條件，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和藥物臨床試驗相關技術指導原則等要求，開展藥物臨床試驗的機構(gòu)。是由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委于2019年11月29日發(fā)布相關規(guī)定，并于2019年12月1日起施行。
為提升醫(yī)院臨床研究能力，滿足醫(yī)院學科建設及長期發(fā)展的需求，淄博市婦幼保健院已成立藥物臨床試驗機構(gòu)及臨床試驗倫理委員會。
會上，張立新強調(diào)申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定是我院提高醫(yī)療、科研學術水平的重要手段，也為新藥的研發(fā)上市提供珍貴的臨床數(shù)據(jù)，對新藥的安全性、有效性做出科學的評價。為了保證藥物臨床試驗的科學規(guī)范，后期要加強專業(yè)人員管理，加強制度標準建設，更要強化過程管理做到科學嚴謹。
葉大勇指出申辦藥物臨床試驗機構(gòu)能進一步提高醫(yī)院創(chuàng)新藥臨床評價能力，打造與國際接軌的臨床試驗研究與評價技術體系，整體提升研究者的臨床科研水平，培養(yǎng)研究人員科學、規(guī)范、高效地開展藥物臨床試驗，提升機構(gòu)管理能力。葉院長也指明申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格重要的意義：一是國家宏觀層面能更好的保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，試驗結(jié)果科學可靠，保證藥物臨床研究的質(zhì)量。二是醫(yī)院層面具有GCP資質(zhì)，可以承接未上市新藥的臨床研究，能更早接觸前沿性的治療藥物和新的治療方案，能夠培養(yǎng)出一支嚴謹?shù)难芯繄F隊，有利于提升整個醫(yī)院的科研水平，也能提高醫(yī)院的知名度和影響力，這是體現(xiàn)醫(yī)院學術水平的一項指標。對患者而言也會帶來較大的獲益，包括免費藥物、交通補助、免費檢查、營養(yǎng)補貼等，可以提升醫(yī)院的良好就醫(yī)環(huán)境，減輕一些重癥疾病患者的經(jīng)濟負擔，體現(xiàn)研究者的人文關懷。
啟動會上通過線上視頻方式對相關人員進行了專業(yè)培訓。
此次培訓為今后藥物臨床試驗機構(gòu)的備案申報拉開帷幕。